葫芦岛市场监管局开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作

2021-06-02 16:57
为强化医疗器械尊龙d88网站危险办理,进一步提高质量安全保证水平,依据省药监局统一安排,近来,市商场监管局展开全市医疗器械质量安全危险危险排查办理作业。到现在,全市商场监管系统共排查医疗器械运营企业290家,运用单位219家。其间查看无菌植入类医疗器械运营企业33家,运用单位205家;查看青少年近视矫正眼视光医疗器械运用单位1家;查看贴弗雷医疗器械运营企业21家;查看医用冷敷胶、冷敷凝胶运用单位22家;查看隐形眼镜及护理液运营企业14家;查看___运营企业220家,运用单位9家;排查医疗器械网络出售企业24家。共排查出监管危险危险2个,已消除监管危险危险2个,对企业相对人展开法规训练548人次,发布科普宣传作业动态2篇。
此次危险危险排查办理作业坚决以“四个最严”要求为底子遵从,与庆祝建党100周年、策划“十四五”规划和推进2021年要点作业有机结合。一是发动布置,细化实化作业方案。结合葫芦岛市监管作业实践,拟定专项办理作业方案,进一步细化了作业过程,清晰了作业方针,杰出危险危险排查办理要点企业、要点产品、要点环节,保证危险危险排查办理作业过程愈加精准,要点愈加聚集,成效愈加显着。二是安排自查,夯实企业主体职责。辅导和催促企业全面展开自查整改,仔细排查运营运用环节质量危险危险,树立危险台账,拟定整改方案,及时采纳整改办法消除危险危险。一起,催促企业加强质量办理体系建造,实在实行产品全生命周期职责。三是全面排查,完善危险防备机制。在推进企业全面自查的基础上,聚集辖区内疫情防控类医疗器械、会集带量收购中选产品、无菌和植入性医疗器械、避孕套、非法运营装饰性五颜六色平光隐形眼镜5大类要点产品,逐个排查办理投诉告发频发的产品和企业、网络出售医疗器械行为、医疗美容相关行为等要点企业、要点环节。
医疗器械质量安全危险危险排查办理作业是一项系统性需求长时间推进的作业,市商场监管局将全面整理监管短板,发掘系统性、规则性问题,拟定有针对性的防控办法,构成长效机制,为进一步提高医疗器械质量安全保证水平、推进葫芦岛市医疗器械工业高质量开展保驾护航。
信息来历:葫芦岛市政府

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